La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció este miércoles la aprobación de Yeztugo, un innovador fármaco inyectable diseñado para la prevención del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH). Este medicamento representa un hito al ser la primera y única opción disponible en el país que requiere administración solo dos veces al año, dirigido a adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kilogramos.
«Se trata de un día histórico en la lucha contra el VIH, que dura ya décadas. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real de ayudar a acabar con la epidemia del VIH», declaró Daniel O’Day, presidente y consejero delegado de Gilead Sciences, la empresa farmacéutica detrás del desarrollo, en un comunicado publicado en su página web.
Según datos proporcionados por Gilead Sciences, en 2023 se diagnosticaron más de 100 nuevas infecciones por VIH cada día en Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de nuevas y eficaces herramientas de prevención.
FDA: Eficacia comprobada en ensayos clínicos
La decisión de la FDA de aprobar Yeztugo en Estados Unidos se fundamenta en los sólidos datos de alta eficacia y seguridad demostrados en dos ensayos clínicos clave.
En uno de los estudios, la administración subcutánea de Yeztugo dos veces al año resultó en cero infecciones por VIH entre 2.134 participantes. Esto representa una notable reducción del 100 % de las infecciones por el VIH en comparación con Truvada, otro medicamento para la prevención del VIH utilizado en mujeres del África subsahariana.
El segundo ensayo clínico también arrojó resultados muy positivos, con solo dos infecciones por VIH entre 2.179 participantes en el grupo que recibió Yeztugo subcutáneo dos veces al año. Este resultado se traduce en que el 99.9 % de los pacientes no contrajeron la infección por el VIH, consolidando la eficacia del fármaco como una potente herramienta preventiva.
