AFP | LA PRENSA DE LARA.- La empresa de biotecnología estadounidense Moderna dijo el miércoles que pedirá la aprobación de su vacuna contra el covid-19 en niñ;os de seis meses a cinco añ;os de edad después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niñ;os de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 añ;os de edad.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Los resultados «son buenas noticias para los padres de niñ;os menores de seis añ;os», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado: «Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niñ;os de seis meses hasta en adultos mayores».
Efectividad de la vacuna de Moderna
La compañ;ía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante ómicron.
La efectividad de la vacuna en niñ;os de seis meses a dos añ;os fue de 43,7%, y de 37,5% en los de dos a cinco añ;os.
Moderna, que afirmó que estos niveles son similares a los observados en adultos, está evaluando una tercera dosis para incrementarlos.
El ensayo involucró a 11.700 niñ;os en Estados Unidos y Canadá, 4.200 de ellos con edades de entre dos y seis añ;os y 2.500, de entre seis meses y dos añ;os.
Moderna agregó que, tras consultas con la FDA, también pedirá la aprobación de dos dosis de 50 microgramos en niñ;os de seis a 11 añ;os de edad, y actualizará su solicitud de autorización para adolescentes de 12 a 17 añ;os.
La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.
El mes pasado, la FDA postergó sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco añ;os, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compañ;ías dijeron que esperan que esos datos estén listos para abril.